新冠肺炎疫情發(fā)生后，中醫藥企業(yè)全面參與疫情防控救治，作出了重要貢獻。同時(shí)一個(gè)不容忽視的現實(shí)是，中醫藥行業(yè)仍面臨現實(shí)的發(fā)展困境與挑戰。如何制定契合中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規律的措施成為當下關(guān)注的焦點(diǎn)。

農歷牛年春節前夕，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》（政策措施），而在此之前的2020年底，國家藥監局也印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。

對此，一位不愿具名的中藥龍頭企業(yè)向《證券日報》記者表示：“這些措施有助于提高我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量與速度，對于中醫藥企業(yè)急需解決的問(wèn)題提出了許多具體解決方案，為中醫藥行業(yè)的長(cháng)遠、穩健發(fā)展提供了有力的制度保障?！?/span>

貴州百靈相關(guān)人士向本報記者表示：“政策的發(fā)布有助于加快健全符合中醫藥規律特點(diǎn)的政策體系，加快推動(dòng)解決中醫藥發(fā)展實(shí)踐中面臨的突出問(wèn)題，加快中醫藥有特色、高質(zhì)量地發(fā)展，更好實(shí)現中醫藥傳承創(chuàng )新，為加快推進(jìn)民族醫藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造政策利好?！?/span>

中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策紅利不斷

同花順數據顯示，A股申萬(wàn)中藥行業(yè)70家上市公司中，49家近一年來(lái)的股價(jià)是整體下滑。除了片仔癀、云南白藥等中藥企業(yè)外，實(shí)現上漲的中藥企業(yè)整體漲幅并不高。

在業(yè)內人士看來(lái)，創(chuàng )新成為醫藥行業(yè)的投資的重要錨點(diǎn)，中醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展一直面臨著(zhù)諸多挑戰，其中最直接的表現就是獲批新藥數量不多。

國家藥監局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的《2019年度藥品審評報告》顯示，2019年，藥審中心受理的8077件藥品注冊申請中，中藥注冊申請受理量為423件，是中藥、化學(xué)藥、生物制品三個(gè)門(mén)類(lèi)中數量最少的品種，占比為5.24%。從2016年到2019年，中藥臨床試驗申請（IND）審評通過(guò)批準數量（以受理號計）均不超過(guò)2個(gè)。

“創(chuàng )新藥企業(yè)目前估值水漲船高，而中藥新藥獲批較少，是行業(yè)估值的急劇縮水的重要原因?！币晃徊辉妇呙耐顿Y人士向記者表示。

不過(guò)，這種情況在逐漸改變，中醫藥行業(yè)頻頻迎來(lái)政策的東風(fēng)。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》。2020年年底，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）。今年2月9日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》（簡(jiǎn)稱(chēng)《政策措施》）等等。

“《政策措施》文件涉及優(yōu)化中藥審評審批管理、融資、實(shí)施中醫藥產(chǎn)學(xué)研醫政聯(lián)合攻關(guān)工程等等，《實(shí)施意見(jiàn)》在推進(jìn)實(shí)施調整中藥注冊分類(lèi)、開(kāi)辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑、構建‘三結合’的審評證據體系等創(chuàng )新舉措基礎上，進(jìn)一步加大鼓勵開(kāi)展以臨床價(jià)值為導向的中藥創(chuàng )新研制力度?！鄙鲜霾辉妇呙闹兴廄堫^企業(yè)向本報記者表示，這些措施鼓勵中醫藥企業(yè)持續投入研發(fā)創(chuàng )新，加強產(chǎn)品質(zhì)量管控，有助于提升全行業(yè)健康發(fā)展水平。

“《實(shí)施意見(jiàn)》對醫療機構制劑發(fā)展表示明確鼓勵，意味著(zhù)醫療機構制劑將來(lái)有望按照中藥新藥進(jìn)行評審，且醫療機構制劑前期經(jīng)過(guò)了大量臨床使用，累積大量關(guān)于臨床療效和安全性等真實(shí)世界數據證據，新藥審批也相對比較容易過(guò)審?！辟F州百靈相關(guān)人士向記者表示。

中成藥納入集采在即、行業(yè)變革提速

值得一提的是，在中醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)政策紅利的同時(shí)，行業(yè)內部的調整和變革也在提速。春節前夕，國務(wù)院出臺的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提出，中成藥也將納入集采。

眾所周知，藥品一旦納入集采范圍，面臨是的價(jià)格與銷(xiāo)量的雙重挑戰。

對此，上述不愿具名的中藥企業(yè)人士向本報記者表示，中醫藥行業(yè)集采政策還不明確，還需要等待具體政策出臺后進(jìn)行具體分析?？傮w而言，對行業(yè)具有正向作用，有益于提升行業(yè)整體水平。

藥品集采一方面可能造成藥品價(jià)格進(jìn)一步下降，但對獨家產(chǎn)品的影響有限；另一方面藥品集采也將加大對醫藥企業(yè)的規?；a(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力等考驗，擁有良好的規?；a(chǎn)能和質(zhì)量標準控制能力的頭部企業(yè)具備更多機會(huì )。

“當前國家中成藥集采在即，中成藥市場(chǎng)競爭將持續加劇。公司將繼續通過(guò)三方面舉措提升核心競爭力，在中成藥集采中實(shí)現最大效益：一是通過(guò)技改擴能進(jìn)一步提高規?；a(chǎn)能水平；二是針對公司全國獨家產(chǎn)品，持續強化品種規模、成本控制和盈利能力；三是加強相關(guān)銷(xiāo)售費用、管理費用的控制，不斷優(yōu)化財務(wù)結構，凸顯綜合效益?！蔽磥?lái)，公司將繼續穩步推進(jìn)新藥研發(fā)創(chuàng )新工作，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化布局，同時(shí)，還將著(zhù)力于產(chǎn)品結構的調整，注重市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，確保公司業(yè)績(jì)可持續增長(cháng)，以提升公司整體的行業(yè)地位和市場(chǎng)競爭力。

——轉自證券日報? 記者 張敏 胡艷萍